上海博萊科信誼藥業有限責任公司

　　上海博萊科信誼藥業有限責任公司是2001年12月由信誼藥廠和博萊科（亞洲）影像診斷有限公司共同組建的中外合作企業。公司總投資1000萬美元，注冊資本700萬美元。其中信誼藥廠出資30％，博萊科（亞洲）影像診斷有限公司出資70％。

　　上海博萊科信誼藥業有限責任公司的合作中方——信誼藥廠始建于1924年，是一家具有80年歷史的大型綜合性制劑廠。公司的合作外方——意大利博萊科公司是一家專門研制和生產造影劑的國際著名跨國公司，其在國際市場上非離子造影劑的市場份額達世界第一位，2003年造影劑銷售額為11億歐元以上。

　　公司注冊地址為浦東金橋出口加工區新金橋路905號。廠區周圍環境優美，樹木草坪成蔭。公司擁有獨立廠房/生產設施/質量檢測系統和倉庫，生產和行政辦公功能齊全，布局合理。

　　公司工廠建設項目于2002年6月開始實施，由中國石化集團上海醫藥工藝設計院設計，從意大利引進了全套注射劑生產設備流水線，是一個按照中國GMP標準和歐洲GMP標準設計施工建造的全封閉制劑廠并于2003年10月正式獲得藥品GMP證書。公司生產小容量和大容量造影劑，主要產品有X射線造影劑，核磁共振（MRI）造影劑，超聲造影劑為主的注射液，年生產能力480萬瓶（10ml－250ml）。

　　公司實行董事會領導下的總經理負責制，組織結構合理，各部門職責分明。質量管理部門和生產管理部門平行分設，各負其責，確保按GMP要求組織藥品生產。公司從事藥品生產和質量管理的人員文化素質符合GMP規范要求，從事藥品生產操作和質量檢驗人員均經GMP培訓、專業技術培訓，考核合格后持證上崗。通過培訓使員工熟練掌握工作流程、工藝流程、崗位操作程序和各項質量標準，確保生產和質量標準規范執行。