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      南京賽爾金生物醫學有限公司

      • 證書編號:蘇20160037
      • 發證日期:2020-12-17
      • 有效期至:2025-12-16
      • 企業名稱:南京賽爾金生物醫學有限公司
      • 法定代表人:葛宏
      • 企業負責人:葛宏
      • 企業類型:
      • 注冊地址:江蘇省南京浦口經濟開發區天浦路8號
      • 生產地址:江蘇省南京市浦口經濟開發區天浦路8號:大容量注射劑(血液保存液)******
      • 生產范圍:江蘇省南京市浦口經濟開發區天浦路8號:大容量注射劑(血液保存液)******
      • 發證機關:江蘇省藥品監督管理局
      • 監管機構:江蘇省藥品監督管理局(南京檢查分局)
      • 企業網址:www.cell-gene.com糾錯
      • 聯系電話:025-58287188糾錯
      公司簡介
        南京賽爾金生物醫學有限公司成立于1999年,由南京中住置業有限公司、南京任能科貿有限公司、江蘇宏達實業有限公司、南京米開爾科技有限公司合資組建。公司地處南京浦口經濟技術開發區天浦路8號,近鄰南京過江隧道浦口出口,占地面積36畝。

        公司產品由醫療器材及藥業兩部分構成,主要產品:一次性使用去白細胞輸血器、一次性使用塑料血袋、濾器及一次性使用精密過濾輸液器等產品。公司分設人市場部、質量部、生產部、技術部、財務部、綜合部。公司占地面積36畝,6000余平方米的歐式建筑,按FDA、GMP和CE要求建有3000m2的凈化廠房和2萬m2范圍綠地和水池。

        2010年南京賽爾金生物醫學有限公司與廣州邦之桀醫療器械有限公司結成戰略同盟,共同構建精密過濾輸液器產品的產銷鏈,使新型多功能一次使用精密過濾輸液器產品在生產、研發、銷售等各個方面取得長足發展。新型多功能一次使用精密過濾輸液器由廣州邦之桀醫療器械有限公司為總經銷商,并具有三項國家專利,產品實現了自動止液、自動排氣、靈敏回血、防回血等功能,獲得國際認可,暢銷海內外。

        主要產品“一次性使用去白細胞輸血器材”各項性能指標達到國際先進水平,是“安全輸血的使者”,現已銷往全國30個省、市、自治區,在全國范圍內建立了完善的銷售與服務網絡。

      公司于 2001年1月運行ISO9001、EN46001質量管理體系標準,建立了符合公司實際情況的程序化管理體系,使公司始終保持良性發展的運行,并于2001年12月順利通過了歐洲T ü V認證機構的 CE質量管理體系與產品 的國際認證。2005年2月又再次通過了以ISO13485-2003為依據的最新歐盟CE認證, 2010年8月份通過國家食品藥品監督管理局GMP 認證。
      批準藥品
      1. 1紅細胞保存液國藥準字H2007307975ml
      2. 2紅細胞保存液國藥準字H2005535850ml
      3. 3紅細胞保存液國藥準字H20055359100ml
      4. 4血液保存液Ⅱ國藥準字H2005540650ml
      5. 5血液保存液Ⅱ國藥準字H20055405100ml
      6. 6血液保存液Ⅱ國藥準字H2007307175ml
      7. 7血液保存液Ⅲ國藥準字H2005535756ml
      8. 8血液保存液Ⅲ國藥準字H2005535628ml
      9. 9血液保存液Ⅲ國藥準字H2007303342ml
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