北京科興生物制品有限公司
- 證書編號：京20150172
- 發證日期：2020-11-16
- 有效期至：2025-11-15
- 企業名稱：北京科興生物制品有限公司
- 法定代表人：潘愛華
- 企業負責人：尹衛東
- 企業類型：
- 注冊地址：北京市海淀區上地西路 39 號
- 生產地址：北京市海淀區上地西路39號：預防用生物制品***北京市昌平區中關村科技園區昌平園智通路15號：分包裝車間、預防用生物制品***
- 生產范圍：北京市海淀區上地西路39號：預防用生物制品(甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)、甲型乙型肝炎聯合疫苗、流感病毒裂解疫苗、大流行流感病毒滅活疫苗、大流行流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、甲型H7N9流感病毒裂解疫苗、甲型H7N9流感病毒滅活疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗、四價流感病毒裂解疫苗)***北京市昌平區中關村科技園區昌平園智通路15號：分包裝車間、預防用生物制品(腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細胞)、Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(Vero細胞))***
- 發證機關：北京市藥品監督管理局
- 監管機構：北京市藥品監督管理局
- 企業網址：www.sinovac.com.cn糾錯
- 聯系電話：010-82890088糾錯
公司簡介
北京科興生物制品有限公司（SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.）是由科興控股（香港）有限公司（Sinovac Biotech (Hong Kong) Ltd.）、北京北大未名生物工程集團有限公司合資組建的生物高新技術企業。公司于2001年在北京中關村國家自主創新示范區注冊成立。目前北京科興通過科興控股生物技術有限公司(Sinovac Biotech Ltd.)在納斯達克全球精選市場上市（NasdaqGS：SVA），是唯一一家在北美上市的中國疫苗企業。
作為一家專業從事人用疫苗的研究、開發、生產和銷售的企業，北京科興人繼承了北京大學的傳統精神，以國家和人民的需求為創新動力，以企業為創新主體，懷著“為人類消除疾病提供疫苗”的美好愿景，憑借先進的生產工藝、國際化的質量管理、安全有效的產品品質、完善的售前、售后服務以及應對新發傳染病的強有力的研發體系，不斷開發出技術水平先進、品質優良、滿足國內以及全球疾病防控需求的新疫苗，在短時間內成長為一家擁有成功的創新研發和產業化經驗的具極大發展潛力的專業疫苗公司，已逐步形成了“讓中國兒童用上國際水平的疫苗”的良好局面，并正在開創“讓世界兒童用上中國生產的疫苗”的新紀元。
北京科興自成立之初就推出了我國第一支甲型肝炎滅活疫苗孩爾來福?，填補了國內空白，緊接著中國第一支、全球第二支甲型乙型肝炎聯合疫苗倍爾來福?，中國第一支與全球同步的大流行流感疫苗（人用禽流感疫苗）盼爾來福?，唯一不含防腐劑的國產流感病毒裂解疫苗安爾來福?以及全球第一支甲型H1N1流感疫苗盼爾來福.1?相繼問世。此外公司還成功研制并完成全球第一支SARS病毒滅活疫苗Ⅰ期臨床研究。
在北京科興成立的短短數年間，胡錦濤、溫家寶、賈慶林、習近平、李克強、王岐山、回良玉、劉淇、吳儀、陳至立、郭金龍及相關委辦局領導都曾先后親臨視察，詳細了解北京科興的疫苗研發、生產、質量控制情況，傾聽疫苗研發進展。
批準藥品
- 123價肺炎球菌多糖疫苗國藥準字S202000270.5ml/瓶(支),含純化的23種血清型(1、2、3、4、5、6B、7F、8、
- 2Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（Vero細胞）國藥準字S202100240.5ml/支，每1次人用劑量為0.5ml，含有脊髓灰質炎病毒抗原Ⅰ型15DU、
- 3Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（Vero細胞）國藥準字S202100230.5ml/瓶，每1次人用劑量為0.5ml，含有脊髓灰質炎病毒抗原Ⅰ型15DU、
- 4腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細胞)國藥準字S20150017每瓶(支)0.5ml,每1人次劑量為0.5 ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗
- 5大流行流感病毒裂解疫苗國藥準字S20110017每瓶(或每支)0.5ml。每一次人用劑量為0.5ml,含大流行流感病毒抗原30u
- 6大流行流感病毒裂解疫苗國藥準字S20110018每瓶1.0ml。每1次人用劑量為0.5ml,含大流行流感病毒抗原30ug
- 7大流行流感病毒滅活疫苗國藥準字S200900101.0ml,含大流行流感病毒抗原20μg。每一次人用劑量為0.5ml。
- 8大流行流感病毒滅活疫苗國藥準字S200800050.5ml。每一次人用劑量為0.5ml,含大流行流感病毒抗原10μg。
- 9甲型H1N1流感病毒裂解疫苗國藥準字S2009001315μg/0.5ml/瓶（單個人用劑量）。每一次人用劑量為0.5ml,含甲型H
- 10甲型H1N1流感病毒裂解疫苗國藥準字S2009001230μg/1.0ml/瓶（兩個人用劑量）。每一次人用劑量為0.5ml,含甲型H
- 11甲型H1N1流感病毒裂解疫苗國藥準字S2009001415μg/0.5ml/支（單個人用劑量）。每一次人用劑量為0.5ml,含甲型H
- 12甲型乙型肝炎聯合疫苗國藥準字S200500091.0ml/瓶,含滅活甲型肝炎病毒500u、HBsAg10ug
- 13甲型乙型肝炎聯合疫苗國藥準字S200500080.5ml/瓶,含滅活甲型肝炎病毒250u、HBsAg5ug
- 14流感病毒裂解疫苗國藥準字S200530560.5ml/劑（成人劑型）,含各型流感病毒株血凝素應為15μg
- 15流感病毒裂解疫苗國藥準字S200530550.25ml/劑（兒童劑型）含各型流感病毒株血凝素應為7.5μg
- 16Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（Vero細胞）國藥準字S20247003每瓶2.5ml（5次人用劑量）。每1次人用劑量為0.5ml，含有脊髓灰質炎病毒抗
- 17甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)國藥準字S20020069每支(瓶)0.5ml。每1次兒童用劑量為0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。
- 18甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)國藥準字S20020035每支(瓶)1.0ml。每1次成人用劑量為1.0ml,含甲肝病毒抗原500u。
- 19四價流感病毒裂解疫苗國藥準字S20217013每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒
- 20四價流感病毒裂解疫苗國藥準字S20200010每支0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒
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