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      上海萊士血液制品股份有限公司

      • 證書編號:滬20160034
      • 發證日期:2021-01-01
      • 有效期至:2025-12-31
      • 企業名稱:上海萊士血液制品股份有限公司
      • 法定代表人:陳杰
      • 企業負責人:陳杰
      • 企業類型:
      • 注冊地址:上海市奉賢區望園路2009號
      • 生產地址:上海市奉賢區望園路2009號:血液制品***
      • 生產范圍:上海市奉賢區望園路2009號:血液制品(人血白蛋白(注射劑)、靜注人免疫球蛋白(pH4)(注射劑)、人纖維蛋白原(凍干粉針劑)、人凝血因子Ⅷ(凍干粉針劑)、人凝血酶(凍干粉針劑)、人纖維蛋白粘合劑(凍干制劑)、人凝血酶原復合物、靜脈注射用人乙型肝炎免疫球蛋白(注射劑))***
      • 發證機關:上海市藥品監督管理局
      • 監管機構:上海市藥品監督管理局
      • 企業網址:www.raas-corp.com糾錯
      • 聯系電話:021-22130888糾錯
      公司簡介
        上海萊士血液制品股份有限公司(簡稱“上海萊士”)源于1988年10月由美國稀有抗體抗原供應公司和上海市血液中心血制品輸血器材經營公司合資成立的上海萊士血制品有限公司,是中國第一家中外合資的血液制品大型生產企業;2007 年3月,公司整體轉制為股份有限公司,由科瑞天誠投資控股有限公司與萊士中國有限公司各出資50%;2008年6月23日,公司于深交所中小板掛牌上市,股票代碼:002252 。

        上海萊士主要從事生產和銷售血液制品,疫苗、診斷試劑及檢測器具和檢測技術并提供檢測服務,是國內最早實現血液制品批量生產的廠家之一,主要產品包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白 (pH4) 、人凝血因子 VIII 、人凝血酶原復合物、人纖維蛋白原、凍干人凝血酶、外用凍干纖維蛋白粘合劑,共7個品種23個規格。

        上海萊士嚴格按照國家食品藥品監督管理局 (SFDA) 頒布的《藥品生產質量管理規范》 (GMP) 的要求進行生產,是國內首批通過 GMP 認證的血液制品企業,并遵循美國食品藥品管理局 (FDA) 規程、世界衛生組織 (WHO) 指導原則、美國藥典及歐洲藥典的要求。 2000 年 11月,公司順利通過了 ISO9001 認證,是國內首家通過 ISO9001 質量體系認證的血液制品企業。

        上海萊士是“上海市外商投資先進技術企業”及上海市科學技術委員會認定的“高新技術企業”,是國內同行業中血漿綜合利用率高、產品種類齊全、結構合理的領先血液制品生產企業之一。公司自成立以來,秉承“安全、優質、高效”的質量方針,產品長期占據著中國血制品消費的高端市場,在業內和消費者中擁有良好的知名度。同時,公司為適應國內市場消費特點,積極出口富余品種,提高經濟效益,是我國最早開拓海外市場的血液制品生產企業,產品遠銷海外,為國內出口規模最大的血液制品生產企業。
      批準藥品
      1. 1凍干人凝血酶國藥準字S200300711000IU/瓶
      2. 2靜注人免疫球蛋白(pH4)國藥準字S200130545g,100ml
      3. 3靜注人免疫球蛋白(pH4)國藥準字S109800612.5g,50ml
      4. 4人凝血酶原復合物國藥準字S10950035200IU/瓶
      5. 5人凝血酶原復合物國藥準字S10960071300IU/瓶
      6. 6人凝血因子Ⅷ國藥準字S10950037400IU
      7. 7人凝血因子Ⅷ國藥準字S109800641000IU
      8. 8人凝血因子Ⅷ國藥準字S10950030300IU
      9. 9人凝血因子Ⅷ國藥準字S10980062250國際單位
      10. 10人凝血因子Ⅷ國藥準字S10950029100IU
      11. 11人凝血因子Ⅷ國藥準字S10980063500IU
      12. 12人凝血因子Ⅷ國藥準字S10950028200國際單位
      13. 13人纖維蛋白粘合劑國藥準字S200300702ml/套
      14. 14人血白蛋白國藥準字S1092000910g,50ml
      15. 15人血白蛋白國藥準字S109300205g,50ml
      16. 16人血白蛋白國藥準字S2002303720g,(20%,100ml)
      17. 17人血白蛋白國藥準字S2001305312.5g,50ml
      18. 18人血白蛋白國藥準字S109300192g,40ml
      19. 19靜注人免疫球蛋白(pH4)國藥準字S2010300610g/瓶(5%,200ml)
      20. 20靜注人免疫球蛋白(pH4)國藥準字S109800601g/瓶(5%, 20ml)
      21. 21人纖維蛋白原國藥準字S109500310.5g/瓶
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