依帕司他膠囊
依帕司他膠囊使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱：依帕司他膠囊
商品名稱：唐林
英文名稱：Epalrestat Capsules
漢語拼音：Yipasita Jiaonang - 【成份】依帕司他
- 【性狀】本品為硬膠囊，內容物為橙紅色粉末。
- 【適應癥】
糖尿病神經性病變。 - 【規格】50mg。
- 【用法用量】成人通常劑量每次50毫克(1粒)，每日三次，于飯前口服。
- 【不良反應】過敏：偶見紅斑、水皰、皮疹、瘙癢。
肝臟：偶見膽紅素、AST、ALT、r-GTP升高，黃疸。
消化系統：偶見腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、食欲不振、腹部脹滿感，胃部不適。
腎臟：偶見肌酐升高。
血液系統：血小板下降。
其它：極少見眩暈、頭暈、頸痛、乏力、嗜睡、浮腫、四肢痛感、麻木、脫毛。 - 【禁忌】對本品過敏者禁用。
- 【注意事項】1、本品應在醫生指導下使用，藥品應放置在兒童不能接觸的地點，防止兒童誤食。
2、服用本品后，尿液可能出現褐紅色，此為正?，F象，因此在有些檢測項目中可能會受到影響。
3、有過敏體質史者慎用。
4、如一旦出現過敏表現，應立即停藥，并進行適當處理。
5、連續服用本品12周無效的患者應考慮改換其他療法。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚無本品在孕婦的安全性資料，因此，孕婦在需要使用本品時應極為慎用，權衡其利弊后再決定是否使用本品。在動物試驗中表明本品可通過乳汁排泄，因此，哺乳期婦女應避免使用本品。
- 【兒童用藥】尚無兒童使用本品的安全性經驗。
- 【老年用藥】老年患者如有因生理機能的改變，使用本品時應考慮適當減量。
- 【藥物相互作用】尚不明確。
- 【藥物過量】尚無本品藥物過量的經驗與報道。
- 【藥理毒理】[藥理作用]
依帕司他是一種可逆性的醛糖還原酶非競爭性抑制劑，對醛糖還原酶具有選擇性抑制作用。臨床研究表明，依帕司他能抑制糖尿病外周神經病變患者紅細胞中山梨醇的積累，于對照組比較能改善患者的自覺癥狀和神經功能障礙。
動物實驗表明依帕司他可顯著抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神經、紅細胞、視網膜中山梨醇的蓄積，提高其運動神經傳導速度和自主神經機能；在神經形態學上，依帕司他可改善軸突流異常，增加其坐骨神經中有髓神經纖維密度、腓腸神經髓鞘厚度、軸突面積、軸突圓柱率；另外，依帕司他也可改善模型動物坐骨神經的血流并使其肌醇含量回升。
[毒理研究]
1、遺傳毒性：依帕司他Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠骨髓細胞微核試驗結果均為陰性。
2、生殖毒性：大鼠灌胃給予依帕司他20、100、500mg/kg，一般生殖毒性試驗、致畸敏感期試驗和圍產期試驗未見異常；兔灌胃給藥20、100、250、500mg/kg，進行致畸敏感期毒性試驗，發現500mg/kg組流產及胎仔被完全吸收的發生率增加。
3、致癌作用：小鼠摻食法給予依帕司他300、800、2000ppm18個月，大鼠摻食法給予依帕司他500、1500、5000ppm24個月，未見致癌作用。 - 【藥代動力學】據文獻報道，健康成年人口服本品50毫克，1小時后達血藥高峰(3.9μg/ml)。動物實驗證實本品主要分布消化道、肝臟及腎臟，24小時后約有8%經尿道排除，80%左右是由糞便排出體外。
- 【貯藏】遮光，密封保存。
- 【包裝】鋁塑包裝，10粒/盒。
- 【有效期】暫定24個月
如有問題可與生產企業聯系
依帕司他膠囊批準文號及生產廠家
依帕司他膠囊同類別藥品
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