名稱：2023新藥研發項目經理十項核心技能進階高級研修班
時間：2023年12月1日-3日
地點：長沙
關于舉辦“2023新藥研發項目經理十項核心技能進階
高級研修班”的通知
各有關單位：
近年來，隨著我國藥品審評審批制度改革的推進，為新藥研發提供了堅實的制度基礎，也倒逼藥企朝著創新藥方向轉型。研發項目管理在新藥研發中起著至關重要的作用，貫穿于整個新藥開發過程。新藥研發項目涉及多個專業模塊，多個階段，多個成員的協同及其復雜，對新藥研發項目經理的管理技能提出了新的要求。如何對項目的進度、質量、范圍、成本、風險等進行有效的管理，變為必備管理技能。如何從項目集、項目組合維度，實現項目價值最大化，也成為高級項目經理和項目管理部門需要面對的困難，同時也是機遇。
因此，我單位定于2023年12月1日-3日在長沙市舉辦“2023新藥研發項目經理十項核心技能進階高級研修班”。本次課程將從全面介紹研發項目管理的核心技能，旨在幫助新藥研發項目經理把知識、技能、工具和技術應用到管理活動中去，提升項目管理水平，請各單位積極選派人員參加（為保障授課質量和分組演練，本次培訓限額60人參加）。
一、會議安排
1、會議地點：長沙市（具體地點通知給已報名人員）
2、會議時間：2023年12月1日-3日（1日全天報到）
會議主講老師及主要內容
講師簡介
主講老師：成博士，在大型醫藥集團研究院從事多年研發及管理工作，10年+創新藥研發一線實戰經驗，曾任藥物分析經理、CMC總監、項目經理、項目總監等職務，對同時推進多個項目開發積累豐富經驗，項目開發類型包括從IND、臨床研究到上市各個階段。協會特聘專家。
會議主要內容
技能一 新藥研發項目范圍管理
1.新藥項目范圍是研發的基礎，決定著是否被發補
2.范圍管理需要的專業知識與跨專業協同
3.范圍管理的工具WBS（工作分解結構）
4.規避范圍管理中的過度保守與范圍蔓延
5.案例演練與分享：新藥項目從IND到NDA的任務分解
技能二 新藥研發項目質量管理
1.新藥研發項目質量管理與研發質量體系管理的關系
2.項目申報資料質量的把控是順利申報的核心
3.通過技術評審實現項目質量管控：技術評審流程
4.將質量規劃、質量控制與質量保證應用理念與工具應用于技術管理
5.案例演練與分享：新藥項目質量管理計劃
技能三 新藥研發項目風險管理
1.新藥項目風險管理與問題管理的內在關系
2.風險管理的四步曲
3.新藥項目風險分級及量化評估方法
4.應對項目風險的四種策略
5.案例演練與分享：新藥項目風險清單及應對計劃表
技能四 新藥研發項目成本管理
1.新藥研發成本的構成：研發投入與商業化制造成本
2.成本估算方法
3.成本控制的掙值技術
4.成本管理與進度管理的關系
5.案例演練與分享：新藥項目預算表
技能五 新藥研發項目進度管理
1.進度是新藥開發中最核心的競爭力
2.采用PERT網絡評審技術梳理研發任務的邏輯關系
3.采用甘特圖/project工具進行計劃制定及呈現
4.計劃保證與進度壓縮的思路與經驗
5.案例演練與分享：新藥項目的計劃表從IND到NDA
技能六 新藥研發項目采購管理
1.新藥項目采購管理只是采購部的職責嗎
2.不同采購模式加強對供應商的管理及激勵
3.戰略合作與指定供應商，特殊合作方式的使用
4.采購后如何管理好供應商的進度與交付質量
5.案例演練與分享：項目經理與采購經理咖啡溝通會
技能七 新藥研發項目溝通管理
1.新藥開發過程中信息流的傳遞至關重要
2.項目團隊的溝通途徑有哪些
3.臨床、非臨床、CMC、生產、注冊等各模塊的溝通要素梳理
4.新藥研發項目溝通計劃表及發布
5.案例演練與分享：新藥項目臨床前與臨床需需要傳遞的信息流及時間表
技能八 新藥研發項目人力資源管理
1.新藥研發團隊技術人員的選、用、育、留
2.項目經驗的傳承及師徒帶教
3.項目經理跨專業管理協調的領導力：授權與激勵
技能九 新藥研發項目集管理（Program）
1.新藥研發周期長復雜性高，單項目管理模式夠用嗎
2.項目、項目集與項目組合的關系
3.需要采用項目集進行管理的項目類型
4.項目集管理核心為整合與共用：創造單項目管理無法創造的增值效益
5.案例演練與分享：按項目集管理的新藥項目（橫向不同階段，縱向拓展劑型、適應癥）
技能十 新藥研發多項目管理（Portfolio）
1.基于臨床未被滿足需求的戰略與規劃
2.產品線規劃及項目組合篩選評估
3.新藥研發公用技術平臺建設與多項目并行開發
4.規范的項目開發流程：立項、計劃、開發、驗證、上市、生命周期
5.案例演練與分享：多項目資源沖突的協調邏輯樹
三、會議費用
會務費：3000元/人，4000元/兩人，4800元/3人 （會務費包括：培訓、研討、茶歇、資料、培訓證書等）；食宿統一安排費用自理。
四、會議說明
1、理論講解,實例分析,專題講授,互動答疑，為保障授課質量和分組演練，本次培訓限額60人參加。
2、企業需要內訓和指導，請與會務組聯系
五、聯系方式
為做好會務工作，請參加研討會的人員填寫《回執表》（見附件一），并以電子郵件或微信等方式反饋至組委會。
聯系人: 葉 川 13552434103 微信同號
郵 箱：597059860@qq.com
位置：