梅特勒指南：中國藥典中是如何規范天平稱量操作的？

     分析用電子天平稱量指導原則（通則9032）規范藥品分析，提升檢測的精準度和科學性


    藥典委第一次將分析用天平的規范加入中國藥典，這一新增通則全面規范了藥品質量分析實驗中的電子天平稱量操作。
明確要求企業通過?儀器確證?（校準、校正、性能核查）、?安裝、使用和維護（環境要求、安裝、使用和維護）和?良好稱量管理規范?（稱量容器、操作方法、特殊樣品的稱量以及安全性）保障稱量數據的準確性與可靠性。此外，還詳細規定了天平的準確度、重復性、最小準確稱量值和最小樣品量等關鍵性能指標。
梅特勒托利多GWP?良好稱量管理規范?提供選型建議，幫助用戶選擇適用的天平。  CNAS校準服務，以及符合藥典要求的ChP認證報告更為合規保駕護航；

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· 最小準確稱量值與最小樣品量


    最小準確稱量值是滿足電子天平的重復性測定標準前提下，可稱量的最小樣品凈重量；特別注意，最小準確稱量值不應該包含稱量容器的皮重。
電子天平的最小準確稱量值是一個計算值，并非常量，會隨著重復性測定中的標準偏差的變化而變化，實際稱量操作中，重復性除與儀器狀態相關，還受當時的環境條件和操作人員等因素影響而波動。為了降低上述因素對精密稱定操作造成的風險，實驗室可以在最小準確稱量值的基礎上，引入安全系數，規定實際使用中需要的最小樣品量，以提高稱量結果的可靠性。

最小樣品量=安全系數x 最小準確稱量值，安全系數應大于1，建議結合實際風險制定合理的安全系數，使用我們的中國藥典證書-9032分析用電子天平稱量指導原則，滿足藥典新規要求。

最小稱量值

· 符合法規要求的稱量-電子天平


     藥典委標準解讀時提到，如果不想增加最小樣品量，那么需要配備更高精度天平。
梅特勒托利多微量天平XPR3/AC能進行準確的高精度稱量，從而確保更高的用戶安全性。其量程為3.1g，可讀性達到1 μg，符合中國藥典規定的最小準確稱量值1mg。此外，建議采用安全系數SF=2，最小樣品量為2mg。
這款天平還具備諸多優點，如集成方法、稱量結果記事本、雙顯示屏、自動化防風罩、全方位可見性、占用空間小、易于清潔以及與LabX兼容等。

高精度電子天平/微量天平

· 自動化樣品稱量-電子天平


      為了實現實驗室自動稱量并確保更小的安全系數，梅特勒托利多推出了自動稱量天平XPR226DRQ。這款天平的量程為220g，可讀性為0.01mg，符合中國藥典規定的最小準確稱量值8mg。建議采用安全系數SF = 1.5，因此最小樣品量為12mg。
由于天平具備自動加樣稱量功能，這使得它能夠使用更小的安全系數，從而節省珍貴的樣品，節省大量成本。
自動加樣功能適用于粉末和液體，已成為現代實驗室新的稱量標準，且使用過程非常簡單，無需額外培訓。

XPR自動天平

· GWP?良好稱量管理規范?


    梅特勒托利多制定了全球公認的良好稱量管理規范?（GWP?）標準。它是為天平與秤的安全選擇、校準和日常操作建立的標準化方法，適用于 各種規模的稱量。
GWP?有助于保持一致的質量、降低運營成本并保持整個稱量計劃的完全合規性。從尋找合適的天平，到確保天平或秤始終適合于用途，我們可提供一切幫助，從而提供值得信賴的稱量結果。

GWP良好稱量管理規范



· CNAS校準（基于JJF1847）

CNAS認證天平校準