? NextCure將獲得SIM0505除大中華區以外的全球權利；先聲再明保留大中華區權利；
? SIM0505正在中國進行I期臨床試驗；美國I期臨床試驗預計2025年第三季度啟動；
? I期臨床初步數據預計2026年上半年公布；
? NextCure還將獲得授權使用先聲再明專有的連接子和有效載荷，用于一項NextCure新靶點ADC的開發；
? 先聲再明將獲得該新靶點ADC在大中華區的權利。
先聲藥業集團（HKEX：2096）旗下的抗腫瘤創新藥公司先聲再明與致力于癌癥創新藥開發的臨床階段美國生物制藥公司NextCure, Inc.（Nasdaq：NXTC）今日宣布，雙方已建立戰略合作伙伴關系，共同開發針對CDH6靶點的新型抗體藥物偶聯物（ADC）新藥SIM0505，用于治療實體瘤。SIM0505目前正在中國進行I期臨床試驗。NextCure計劃于2025年第三季度在美國啟動臨床試驗。
先聲再明與NextCure就ADC新藥SIM0505達成戰略合作
SIM0505是由先聲再明研發的一款靶向CDH6（鈣粘蛋白-6或K-鈣粘蛋白）的新型ADC。其獨特的結合表位對腫瘤抗原的親和力高于同類候選藥物。SIM0505還采用了先聲再明專有的TOPO異構酶1抑制劑(TOPOi)有效載荷，在具有強抗腫瘤活性的同時，具有較高的系統清除率，從而擴大治療窗口。臨床前研究表明，該藥物在多種實體瘤模型中均表現出強抑瘤效果，并且在毒理學模型中具有良好的安全性。
SIM0505目前在中國正在進行I期臨床劑量遞增研究，全球劑量擴展研究將隨之開展，以涵蓋多種腫瘤類型。其美國新藥臨床試驗(IND)申請已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準。
此次合作還包括授權NextCure使用先聲再明ADC技術平臺專有的連接子和TOPOi有效載荷，用于NextCure一款臨床前階段新型靶點ADC的開發。先聲再明將擁有這款新型靶點ADC在大中華區的權利。
NextCure總裁兼首席執行官Michael Richman表示："我們相信SIM0505有望成為惠及廣大癌癥患者的重要創新療法。與ADC領域的領先企業先聲再明合作，讓我們有機會推進新型CDH6靶點ADC的研發。先聲再明專有的有效載荷是一種強效細胞毒素，可能具有比其他拓撲異構酶抑制劑更佳的安全性和療效。我們期待在美國啟動SIM0505的臨床開發。"
先聲再明首席執行官唐任宏博士表示："我們非常高興能與NextCure攜手共同開發SIM0505。這是一款先聲再明自主研發靶向CDH6的具有顯著差異化的ADC藥物。本次合作體現了NextCure對我們專有ADC技術平臺的認可。我們將通過協同創新加速藥物開發，造福全球更多癌癥患者。"
先聲再明在SIM0505項目潛在開發階段將收取最高達7.45億美元的相關付款，包括首付款、開發及銷售里程碑款項，以及將額外獲得基于該產品在大中華區以外地區凈銷售額的高至雙位數的分級特許權使用費。
關于先聲再明
先聲再明是先聲藥業集團旗下專注于腫瘤領域的生物醫藥公司，致力于以突破性治療手段, 解決全球腫瘤領域巨大的未滿足臨床需求。先聲再明已在中國成功推出多款創新產品，包含科賽拉?、恩維達?、恩度?、恩立妥?。先聲再明以自主研發，與合作伙伴協同創新，為全球腫瘤患者提供潛在的變革性治療方案。
關于NextCure
NextCure是美國一家臨床階段的生物科技公司，致力于通過采用具有差異化作用機制，包括抗體偶聯藥物開發創新療法，用以治療對現有療法無反應或病情進展的癌癥患者。NextCure專注于推進能夠發揮其核心優勢的療法，這些優勢包括對生物通路與生物標志物的深入理解、對細胞相互作用（包括腫瘤微環境中的相互作用）研究，以及探索將這些相互作用轉化為創新性治療手段。
位置：