浙江普康生物技術股份有限公司
- 證書編號:浙20000020
- 發證日期:2020-12-21
- 有效期至:2025-12-20
- 企業名稱:浙江普康生物技術股份有限公司
- 法定代表人:毛江森
- 企業負責人:毛子安
- 企業類型:
- 注冊地址:杭州市西湖區天目山路182號
- 生產地址:杭州市濱江區浦沿街道濱康路587號:預防用生物制品***
- 生產范圍:杭州市濱江區浦沿街道濱康路587號:預防用生物制品***
- 發證機關:浙江省藥品監督管理局
- 監管機構:無
- 企業網址:www.teenhu.com/c/c4942k.htm糾錯
- 聯系電話:0571-88063547糾錯
公司簡介
浙江普康生物技術股份有限公司是以浙江省醫學科學院為技術依托,于1991年建立起來的高科技企業,2000年改為股份制公司。主要產品是凍干甲型肝炎減毒活疫苗。甲型肝炎減毒活疫苗是中科院院士、公司董事長毛江森研究員領導下,經十年艱苦攻關,于1988年取得具有世界領先水平的科技成果;是國家“七、五”,“八、五”,“九、五”重大科技攻關項目;該項成果獲得國家發明獎和六項國家發明專利。
由于中科院院士、公司董事長毛江森研究員五十多年來對中國醫學病毒學方面,尤其是對甲肝病毒及其疫苗的研究所作出的貢獻,2007年被浙江省政府授予省科學進步獎重大貢獻獎。
普康公司的成立,使甲肝疫苗不斷向產業化規?;l展。甲肝減毒活疫苗的研制和成功產業化已經成為我國科技成果轉化的典型之一。普康公司在毛江森院士親自領導下,以社會效益為宗旨,以控制和消滅甲型肝炎流行為己任。自1992年甲肝疫苗投放市場以來,共生產約1.5億人份,受益人群覆蓋全國,經國家“九五”攻關研究證明,甲肝疫苗的保護效果達95%以上。隨著經濟發展和生活條件的改善,以及十余年來疫苗的大規模使用,基本控制了甲肝在中國的流行,甲型肝炎在我國長期流行的局面得到了基本改變,普康公司生產的甲肝疫苗功不可沒。
公司擁有多年甲肝減毒活疫苗生產的經驗,培養了一大批從事細胞培養、疫苗研制和熟悉GMP操作的專業技術人員?,F在,公司擁有大專以上學歷人員130余人,約占公司總人數的72.2%,其中擁有中科院院士1人,高級職稱22人,中級職稱41人,博士5人,碩士14人,海歸人員6人。
公司全體員工在董事長毛江森院士和公司經營班子的正確領導下,弘揚科學精神,倡導科學方法,大力提升公司的生產、研發和管理創新能力,提高全體員工的科技素養和創新意識。
為進一步提高“凍干甲型肝炎減毒活疫苗”的質量,公司組織研發技術人員對該疫苗的生產工藝進行了系列的創新和改革,用細胞工廠代替傳統轉瓶培養細胞;取得不含明膠的新型凍干保護劑,增強疫苗病毒的抗氧化能力和熱穩定性,提高了生產效益和質量。上述工藝改革均獲得國家FDA的藥品生產批件。
如今,普康公司生產的甲肝疫苗已先后出口印度、孟加拉國、菲律賓、危地馬拉、伊拉克、尼泊爾等眾多國家,同時正積極在俄羅斯、智利及泰國等東南亞國家進行注冊和臨床試驗,進一步在國際市場推廣應用,造福于世界人民,同時也提高了我國創新藥物的國際競爭力和知名度。
公司設有獨立的研發部,從事新型疫苗的研發和工藝技術的革新。研發部采用科技項目立項,產學研相結合的方式在生物與新型疫苗領域進行新產品的研發。研發部擁有醫學病毒學研究和實驗的基本條件,有多個P2實驗室。公司與浙江大學、中國藥品生物制品標準化研究中心、浙江省醫學科學院等研究院校建立了良好的合作關系。
2005年,為適應疫苗生產國際化的要求,公司自力更生,完全自籌資金,共投資3億多元,在杭州濱江高新技術產業開發區建設了一個高標準、與國際接軌的現代化普康生物醫藥園,建筑面積達五萬六千多平方米,包括甲肝車間、狂犬車間、基因產品車間、檢定中心、病毒病研究所。其中新廠區甲肝生產線于2010年12月通過國家GMP專家組的現場認證,于2011年3月取得國家食品藥品監督管理局頒發的GMP認證證書。公司不斷追求技術創新、產品創新和管理創新,立志把公司創建成為世界一流的疫苗生產、研發中心。
批準藥品
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