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      深圳賽保爾生物藥業有限公司

      • 證書編號:粵20160132
      • 發證日期:2020-08-25
      • 有效期至:2025-08-24
      • 企業名稱:深圳賽保爾生物藥業有限公司
      • 法定代表人:徐勇
      • 企業負責人:徐勇
      • 企業類型:
      • 注冊地址:深圳市龍崗區坂田街道雅園路14號
      • 生產地址:深圳市龍崗區坂田街道雅園路14號: 治療用生物制品,小容量注射劑,原料藥***
      • 生產范圍:深圳市龍崗區坂田街道雅園路14號:治療用生物制品(人促紅素注射液),小容量注射劑,原料藥(低分子肝素鈣、那屈肝素鈣)***
      • 發證機關:廣東省藥品監督管理局
      • 監管機構:廣東省藥品監督管理局
      • 企業網址:www.teenhu.com/c1/d20466.htm糾錯
      • 聯系電話:0755-28760380糾錯
      公司簡介
        深圳賽保爾生物藥業有限公司是中外合資的高科技生物制藥企業,成立于1999年,于2007年獲“深圳市高新技術企業”資格認定;2009年獲國家“高新技術企業”資格認定;2012年順利通過國家“高新技術企業”復審。

        本公司致力于生物制藥為主、并涉及生化藥品、保健食品與生命健康相關領域的研究開發、生產、銷售與服務。公司持有《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》、多個藥品批準文號以及《保健食品生產企業衛生許可證》等資格證書。公司擁有完善的現代化基因工程藥物生產廠房、設施,和先進的生產技術與工藝設備。成立之初,即被深圳市政府確立為“深圳市生物工程產業化基地”,目前主要在產產品有生物制品重組人促紅素(rhEPO)及其制劑、生化藥品低分子肝素及其制劑等。已擁有3項國內發明專利,1項香港標準專利,另有5項發明專利在實審階段。

        經過十來年的發展,公司的實力及在國內行業中影響力日益增強,公司的產品重組人促紅素(商品名:賽博爾)經歐洲權威實驗室檢測各項指標,均符合歐盟質量標準,品質優異,上市以來,以其確切的療效贏得廣大患者及醫生的贊譽和認可;生產規模在國內同行名列前茅,產品率先出口國際市場,是目前國內同類產品出口量最大的廠家,產品已經相繼進入南美、南亞、東南亞、中東、東歐、非洲等市場。低分子肝素鈣(LMWH-Ca)于2007年底成功上市,市場占有率迅速攀升,已經成為該品種市場上的強力競爭者。

        公司設立有專門的研發機構,近三年來,逐年增加研發資金投入,不斷引進科技人才、購進科研儀器設備、進一步完善設施。同時,賽保爾一直注重與國內相關的科研機構及大學開展技術合作,與中國食品藥品檢定研究院、軍事醫學科學院放射與輻射醫學研究所、國家生物醫學分析中心、上海交通大學、中山大學、深圳大學、深圳疾病預防控制中心、深圳職業技術學院等國內知名科研大學和院所均建立了產學研合作關系。

        公司自2009年獲得國家高新技術企業資格以來,結合原有技術平臺,在新適應癥、新用途、新規格、新劑型的開發上有所突破,形成公司目前較為豐富的在產和在開發當中的產品線,并在項目研發過程的同時,申請了相關的專利,形成自主知識產權。

        2011年以來,公司設立了三家全資或控股子公司,分別開展新的產業化基地建設、開發細胞治療新技術產品、擴大藥品經營等業務,為企業的長遠發展壯大打下了良好的基礎 。
      批準藥品
      1. 1低分子肝素鈣國藥準字H20052319----
      2. 2那屈肝素鈣注射液國藥準字H202050110.6ml:6150 AXa IU
      3. 3那屈肝素鈣注射液國藥準字H202050100.4ml:4100 AXa IU
      4. 4人促紅素注射液國藥準字S201330604000IU/0.5ml/支
      5. 5人促紅素注射液國藥準字S200100185000IU
      6. 6人促紅素注射液國藥準字S2014301110000IU/1.0ml/支(預充式注射器)
      7. 7人促紅素注射液國藥準字S2013301110000IU/1.0ml/支
      8. 8人促紅素注射液國藥準字S200100424000IU/支
      9. 9人促紅素注射液國藥準字S200100413000IU
      10. 10人促紅素注射液國藥準字S200100392000IU
      11. 11人促紅素注射液國藥準字S201330593000IU/0.5ml/支
      12. 12人促紅素注射液國藥準字S201330042500IU/0.5ml/支
      13. 13人促紅素注射液國藥準字S200100402500IU
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