磺達肝癸鈉注射液

1、接受重大骨科手術的患者。 （1）磺達肝癸鈉的推薦劑量為2.5mg，每日一次，手術后皮下注射給藥。 （2）首次給藥時間不應早于外科手術后6小時，并且只有在已經確定止血后才能給藥。 （3）治療應持續直至靜脈血栓栓塞的風險已減少，通常直至患者起床走動，至少術后5至9天。經驗顯示：在接受髖關節骨折手術的患者中，靜脈血栓栓塞的風險持續至術后9天以上。在這些患者中，應延長預防使用磺達肝癸鈉的時間，需再增加24天。 （4）不穩定性心絞痛/非ST段抬高心肌梗死（UA/NSTEMI）的治療：磺達肝癸鈉的推薦劑量為2.5mg，每日一次，皮下注射給藥。作出診斷后應盡早開始治療，治療持續最長為8天，如果不到8天出院則直至出院為止。 （5）如果患者將接受經皮冠脈介入治療（PCI），應根據當地臨床實踐，并考慮到患者潛在的出血風險，及距最后一次給予磺達肝癸鈉的時間，在術中使用普通肝素（見【注意事項】部分）。應基于臨床判斷來確定拔除鞘管后再次皮下給予磺達肝癸鈉的時間。在主要的UA/NSTEMI（5）臨床試驗中，再次開始使用磺達肝癸鈉治療均不早于鞘管拔除后2小時。 （6）ST段抬高心肌梗死的治療（STEMI）：磺達肝癸鈉推薦劑量為2.5mg每日一次?；沁_肝癸鈉首劑應靜脈內給藥，隨后劑量通過皮、下注射給藥。治療應在診斷確立后盡早給藥，治療持續最長為8天，如果不到8天出院則直至出院為止。 （7）如果患者將接受非直接PCI術，應根據當地臨床實踐，并考慮到患者潛在的出血風險，及距最后一次給予磺達肝癸鈉的時間，在術中使用普通肝素（見【注意事項】部分）。應基于臨床判斷來確定拔除鞘管后再次皮下給予磺達肝癸鈉的時間。在主要的STEMI臨床試驗中，再次開始使用磺達肝癸鈉治療均不早于鞘管拔除后3小時。 （8）在ST段抬高心肌梗死或不穩定性心絞痛/非ST段抬高心肌梗死患者中，那些將接受冠狀動脈旁路移植術（CABG）的患者中，如果可能的話，在手術前的24小時內不應該給予橫達肝癸鈉，可以在手術后48小時再次開始給藥。 2、特殊人群。 （1）預防外科手術后的靜脈血栓栓塞。在接受重大骨科手術的患者中，年齡≥75歲和/或體重50ml／min）患者不需要減少給藥劑量。 （2）不穩定性心絞痛/非ST段抬高心肌梗死和ST段抬高心肌梗死（UA/NSTEMI和STEMI）的治療：磺達肝癸鈉不應該用于肌酐清除率20ml／min的患者不需要減少給藥劑量。 （3）肝臟損害：不需要調整藥物劑量。嚴重肝功能損害的患者，應謹慎使用磺達肝癸鈉（見【注意事項】部分）。 （4）兒科患者：由于缺乏安全性和療效的有關資料，磺達肝癸鈉不建議使用于17歲以下的兒童。 4、給藥方法。 （1）皮下給藥：磺達肝癸鈉通過皮下注射給藥，患者取臥位。給藥部位應在腹壁左右前外側位和左右后外側位交替。為了避免藥品的損失，在使用預灌式注射器時，注射前不要排出其中的氣泡。注射針的全長應垂直插入由拇指和食指提起的皮膚皺折中，整個注射過程中應維持皮膚皺折的存在。 （2）靜脈內給藥（只有ST段抬高心肌梗死患者首劑使用）：靜脈內給藥應通過現有的靜脈內通道直接給予或使用小容量（25或50ml）0.9％生理鹽水袋。為了避免藥品的損失，在使用預灌式注射器時，注射前不要排出其中的氣泡。靜脈通道在注射后應使用生理鹽水進行沖洗以保證所有藥品的給予。如果通過小容量輸液袋給藥，輸注時間應在1至2分鐘內。其他的使用、處置指導見【注意事項】部分。