醫用小兒腹痛貼生產廠家 OEM貼牌 廣審批文

【產品名稱】醫用小兒腹痛貼
【型號、規格】Ⅰ型：20×30、30×40、40×50、40×60、50×70、50×80、60×80、70×100、80×100、80×110、80×120、80×130、95×125、90×120、90×130、90×140、100×135、100×150、110×110、130×130、150×150（mm）
Ⅱ型：Ф20、Ф30、Ф40、Ф50、Ф60、Ф70、Ф80、Ф90、Ф100（mm）
【結構及組成】由無紡布、熱熔膠、離型紙、磁片、遠紅外膠芯（遠紅外陶瓷粉、熱熔膠和基襯組成）組成。
【適用范圍】適用于小兒腹痛、腹瀉、腹脹的輔助治療。
【產品性能】醫用小兒腹痛貼的遠紅外波長范圍在4μm -16μm之間的法向發射率不低于0.80；磁片表面的磁場強度應在20mT－150mT范圍內。其他性能指標見產品技術要求。
【使用方法】
外用，打開外袋，揭開防粘紙，將神闕穴或關元穴部位清潔。然后將貼面貼敷在神闕穴或關元穴上，每日一次，每次貼3-5小時。
【穴位圖】
【禁 忌 證】
（1）1歲以下幼兒禁用；
（2）身體局部有金屬異物者禁用；
（3）嚴重的心、肝、肺、腎衰竭的患者禁用；
（4）對磁療有明顯不良反應者禁用；
（5）對產品組成成分過敏者慎用；
（6）貼敷部位皮膚破損慎用。
【注意事項】
（1）本產品一次性使用；
（2）清潔皮膚過后敷貼使用；
（3）兒童需在醫生或成人監護下使用；
（4）使用過程出現皮膚過敏反應應停止使用；
（5）產品不能代替藥物治療；若配合藥物使用，需咨詢專業醫生；
（6）請勿在去磁的環境中使用。
【特殊儲存、運輸條件、方法】應貯存在通風干燥處，無腐蝕性氣體和通風良好的室內。產品在運輸過程中應避免日曬、雨淋及重壓。
【使用環境】本產品供家庭和醫療機構使用
【使用期限】二年
【生產日期/生產批號】見外包裝
【注冊人名稱/售后服務單位】廣西宅家醫藥有限公司
【注冊人住所】南寧市洪歷路27號辰逸產業園5號樓標準廠房五層501-1號房
【醫療器械注冊證編號】桂械注準20242200418
【醫療器械產品技術要求編號】桂械注準20242200418
【受托生產企業】山西健康動力醫療科技有限公司
【受托生產企業住所】山西省臨汾市侯馬開發區東區工業園錦茂標準廠房1號廠房