疤痕修復劑/凝膠/膏 山西健康之路 嚴格市場保護

疤痕修復劑/凝膠/膏 山西健康之路 嚴格市場保護
【產品名稱】疤痕修復劑
【型 號】 凝膠型
【規 格】 20g/支
【結構組成】該產品由疤痕修復劑和聚乙烯復合藥用軟管組成。疤痕修復劑主要成分為聚乙烯醇、二甲基硅油（聚二甲基硅氧烷）、乳化劑、甘油、純化水組成。
【作用機理】本產品作用于疤痕表面，形成了封閉水合的環境，使皮膚角質層含水量增加，從而改善微循環，抑制成纖維細胞產生膠原，從而達到修復疤痕的效果
【適用范圍】該產品適用于燒傷、燙傷、創傷和手術后皮膚病理性疤痕的輔助治療，預防皮膚病理性疤痕的形成。
【產品性能】pH值范圍為4-8；重金屬含量應不大于10ug/g；需氧菌總數≤102cfu/g，霉菌和酵母菌總數≤101cfu/g，大腸埃希菌不得檢出，金黃色葡萄球菌不得檢出，銅綠假單胞菌不得檢出。
【使用方法】
1.將本品沿著同一方向均勻涂抹在疤痕的治療部位（厚度不小于紙張厚度）, 使其完全覆蓋于整個疤痕表面。
2.涂抹后五至十分鐘成膜，每四小時將原膜揭去后重新涂抹一次。
3.建議連續使用三個月以上，使用時可根據患者情況縮短加涂時間。
【注意事項】
1.本品為皮膚外用產品，禁止內服。
2.請在本品開封后一個月內使用。
3.包裝如有破損、污染、過期請勿使用。
4.疤痕尚未愈合收口、有分泌物或發炎感染時禁用。
5.一歲以下嬰兒應在醫師指導下使用。
6.請放在兒童不易接觸到的地方。
【禁忌癥】對本品任何成分過敏者、疤痕尚未愈合收口、有分泌物或發炎感染時禁用。
【貯存】本品應密封，避光，置于干燥、通風處保存。不得露天存放，避免擠壓。
【生產許可證號】晉食藥監械生產許20210012號
【注冊證號】晉械注準20212140066
【產品技術要求編號】晉械注準20212140066
【生產企業及售后服務單位】山西健康之路醫療器械有限公司
【生產地址】侯馬經濟開發區科技創新孵化園標準廠房1棟廠房、
曲沃縣樂昌鎮蘇村東華街1號